- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00008372
Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Small Cell Lung Cancer
Phase II Trial Of CQS (NSC 339004) In Platinum-Refractory Small Cell Lung Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have small cell lung cancer that has not responded to platinum-based chemotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with platinum-refractory small cell lung cancer. II. Determine the toxic effects of this drug in these patients.
OUTLINE: Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour once a week for 4 weeks. Treatment repeats every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed until death.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 12-38 patients will be accrued for this study within 12-18 months.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed platinum-refractory small cell lung cancer No response or progression during or within 6 months of completing platinum based therapy Measurable disease No symptomatic brain or leptomeningeal metastases
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 No hemolytic anemia Hepatic: Bilirubin normal AST no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: No history of cardiac arrhythmias Other: No other active malignancy requiring concurrent treatment No allergy to sulfonamides Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than 2 prior chemotherapy regimens At least 3 weeks since prior chemotherapy and recovered Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids to control symptoms of brain and/or leptomeningeal metastases Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy No concurrent radiotherapy to measurable lesions Surgery: Not specified Other: No concurrent hypoglycemic agents (including insulin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00104
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CHNMC-PHII-26
- NCI-57
- CDR0000068401 (Identificateur de registre: NCI PDQ)
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