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Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Small Cell Lung Cancer

2011年10月18日 更新者:City of Hope Medical Center

Phase II Trial Of CQS (NSC 339004) In Platinum-Refractory Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have small cell lung cancer that has not responded to platinum-based chemotherapy.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with platinum-refractory small cell lung cancer. II. Determine the toxic effects of this drug in these patients.

OUTLINE: Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour once a week for 4 weeks. Treatment repeats every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed until death.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 12-38 patients will be accrued for this study within 12-18 months.

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles、California、美国、90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed platinum-refractory small cell lung cancer No response or progression during or within 6 months of completing platinum based therapy Measurable disease No symptomatic brain or leptomeningeal metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 No hemolytic anemia Hepatic: Bilirubin normal AST no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: No history of cardiac arrhythmias Other: No other active malignancy requiring concurrent treatment No allergy to sulfonamides Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than 2 prior chemotherapy regimens At least 3 weeks since prior chemotherapy and recovered Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids to control symptoms of brain and/or leptomeningeal metastases Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy No concurrent radiotherapy to measurable lesions Surgery: Not specified Other: No concurrent hypoglycemic agents (including insulin)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年12月1日

初级完成 (实际的)

2002年9月1日

研究完成 (实际的)

2002年9月1日

研究注册日期

首次提交

2001年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年11月10日

首次发布 (估计)

2003年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月18日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00104
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CHNMC-PHII-26
  • NCI-57
  • CDR0000068401 (注册表标识符:NCI PDQ)

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