- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00008372
Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Small Cell Lung Cancer
Phase II Trial Of CQS (NSC 339004) In Platinum-Refractory Small Cell Lung Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have small cell lung cancer that has not responded to platinum-based chemotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with platinum-refractory small cell lung cancer. II. Determine the toxic effects of this drug in these patients.
OUTLINE: Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour once a week for 4 weeks. Treatment repeats every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed until death.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 12-38 patients will be accrued for this study within 12-18 months.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed platinum-refractory small cell lung cancer No response or progression during or within 6 months of completing platinum based therapy Measurable disease No symptomatic brain or leptomeningeal metastases
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 No hemolytic anemia Hepatic: Bilirubin normal AST no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: No history of cardiac arrhythmias Other: No other active malignancy requiring concurrent treatment No allergy to sulfonamides Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than 2 prior chemotherapy regimens At least 3 weeks since prior chemotherapy and recovered Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids to control symptoms of brain and/or leptomeningeal metastases Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy No concurrent radiotherapy to measurable lesions Surgery: Not specified Other: No concurrent hypoglycemic agents (including insulin)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00104
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CHNMC-PHII-26
- NCI-57
- CDR0000068401 (Register-ID: NCI PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .