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A Multi-Site Study of Strategies for Implementing Schizophrenia Guidelines

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Schizophrenia, a chronic psychiatric disorder, is the second most frequent VA discharge diagnosis. Medication management practices for schizophrenia often are not guideline-concordant and place patients at risk for adverse outcomes. This project tests a new strategy to standard implementation for VHA Schizophrenia Guidelines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Background:

Schizophrenia, a chronic psychiatric disorder, is the second most frequent VA discharge diagnosis. Medication management practices for schizophrenia often are not guideline-concordant and place patients at risk for adverse outcomes. This project tests a new strategy to standard implementation for VHA Schizophrenia Guidelines.

Objectives:

Research objectives are: (1) to compare the effectiveness of a conceptually-based, enhanced intervention to that of a basic educational strategy with regard to improving guideline adherence and patient compliance; (2) to compare the effectiveness of the two strategies with regard to improving symptom and side effect outcomes; (3) to determine the effect of the enhanced intervention on service utilization for acute exacerbations of schizophrenia; (4) to determine the extent to which guideline-concordant medication management improves patient outcomes; and (5) to examine providers' knowledge of and attitudes toward guidelines.

Methods:

Thirteen VA sites were considered for the study, and VistA data were extracted to assess baseline guideline performance. Seven sites were selected and received basic education about schizophrenia guidelines. Three of these sites were randomly selected to receive the enhanced intervention, employing a nurse coordinator to promote providers' guideline adherence and patients' treatment adherence. Subjects with an acute exacerbation of schizophrenia were enrolled and were interviewed at baseline and six months using the Positive and Negative Syndrome Scale, the Schizophrenia Outcomes Module, and the Barnes Akathisia Scale. Data on guideline adherence were collected from medical records and VistA files. When data collection is completed, analyses will be conducted to determine the effectiveness of the enhanced intervention with regard to improving guideline adherence and patient outcomes.

Status:

The project is ongoing. To date, 401 subjects have been enrolled in the intervention study. The rate of completed follow-up assessments to date is 86 percent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Maryland
      • Tuscaloosa, Maryland, États-Unis, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

1. Subjects must have a diagnosis of schizophrenia. 2. Subjects must have been admitted to an inpatient psychiatry unit or seen in an ambulatory care clinic or the Emergency Room at a study site for symptoms of acute exacerbation. 3. Must be able to provide informed consent themselves or informed consent by a guardian.

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2001

Première publication (Estimation)

16 mars 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPG 97-027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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