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A Multi-Site Study of Strategies for Implementing Schizophrenia Guidelines

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Schizophrenia, a chronic psychiatric disorder, is the second most frequent VA discharge diagnosis. Medication management practices for schizophrenia often are not guideline-concordant and place patients at risk for adverse outcomes. This project tests a new strategy to standard implementation for VHA Schizophrenia Guidelines.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background:

Schizophrenia, a chronic psychiatric disorder, is the second most frequent VA discharge diagnosis. Medication management practices for schizophrenia often are not guideline-concordant and place patients at risk for adverse outcomes. This project tests a new strategy to standard implementation for VHA Schizophrenia Guidelines.

Objectives:

Research objectives are: (1) to compare the effectiveness of a conceptually-based, enhanced intervention to that of a basic educational strategy with regard to improving guideline adherence and patient compliance; (2) to compare the effectiveness of the two strategies with regard to improving symptom and side effect outcomes; (3) to determine the effect of the enhanced intervention on service utilization for acute exacerbations of schizophrenia; (4) to determine the extent to which guideline-concordant medication management improves patient outcomes; and (5) to examine providers' knowledge of and attitudes toward guidelines.

Methods:

Thirteen VA sites were considered for the study, and VistA data were extracted to assess baseline guideline performance. Seven sites were selected and received basic education about schizophrenia guidelines. Three of these sites were randomly selected to receive the enhanced intervention, employing a nurse coordinator to promote providers' guideline adherence and patients' treatment adherence. Subjects with an acute exacerbation of schizophrenia were enrolled and were interviewed at baseline and six months using the Positive and Negative Syndrome Scale, the Schizophrenia Outcomes Module, and the Barnes Akathisia Scale. Data on guideline adherence were collected from medical records and VistA files. When data collection is completed, analyses will be conducted to determine the effectiveness of the enhanced intervention with regard to improving guideline adherence and patient outcomes.

Status:

The project is ongoing. To date, 401 subjects have been enrolled in the intervention study. The rate of completed follow-up assessments to date is 86 percent.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Maryland
      • Tuscaloosa, Maryland, Stati Uniti, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

1. Subjects must have a diagnosis of schizophrenia. 2. Subjects must have been admitted to an inpatient psychiatry unit or seen in an ambulatory care clinic or the Emergency Room at a study site for symptoms of acute exacerbation. 3. Must be able to provide informed consent themselves or informed consent by a guardian.

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
Comportamentale: Test strategy for implementation guideline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPG 97-027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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