- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013000
A Multi-Site Study of Strategies for Implementing Schizophrenia Guidelines
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background:
Schizophrenia, a chronic psychiatric disorder, is the second most frequent VA discharge diagnosis. Medication management practices for schizophrenia often are not guideline-concordant and place patients at risk for adverse outcomes. This project tests a new strategy to standard implementation for VHA Schizophrenia Guidelines.
Objectives:
Research objectives are: (1) to compare the effectiveness of a conceptually-based, enhanced intervention to that of a basic educational strategy with regard to improving guideline adherence and patient compliance; (2) to compare the effectiveness of the two strategies with regard to improving symptom and side effect outcomes; (3) to determine the effect of the enhanced intervention on service utilization for acute exacerbations of schizophrenia; (4) to determine the extent to which guideline-concordant medication management improves patient outcomes; and (5) to examine providers' knowledge of and attitudes toward guidelines.
Methods:
Thirteen VA sites were considered for the study, and VistA data were extracted to assess baseline guideline performance. Seven sites were selected and received basic education about schizophrenia guidelines. Three of these sites were randomly selected to receive the enhanced intervention, employing a nurse coordinator to promote providers' guideline adherence and patients' treatment adherence. Subjects with an acute exacerbation of schizophrenia were enrolled and were interviewed at baseline and six months using the Positive and Negative Syndrome Scale, the Schizophrenia Outcomes Module, and the Barnes Akathisia Scale. Data on guideline adherence were collected from medical records and VistA files. When data collection is completed, analyses will be conducted to determine the effectiveness of the enhanced intervention with regard to improving guideline adherence and patient outcomes.
Status:
The project is ongoing. To date, 401 subjects have been enrolled in the intervention study. The rate of completed follow-up assessments to date is 86 percent.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
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Maryland
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Tuscaloosa, Maryland, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Subjects must have a diagnosis of schizophrenia. 2. Subjects must have been admitted to an inpatient psychiatry unit or seen in an ambulatory care clinic or the Emergency Room at a study site for symptoms of acute exacerbation. 3. Must be able to provide informed consent themselves or informed consent by a guardian.
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamilton J, Guthrie E, Creed F, Thompson D, Tomenson B, Bennett R, Moriarty K, Stephens W, Liston R. A randomized controlled trial of psychotherapy in patients with chronic functional dyspepsia. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):661-9. doi: 10.1053/gast.2000.16493.
- Owen RR, Hudson T, Thrush C, Thapa P, Armitage T, Landes RD. The effectiveness of guideline implementation strategies on improving antipsychotic medication management for schizophrenia. Med Care. 2008 Jul;46(7):686-91. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181653d43.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPG 97-027
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