- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00056485
Treatment of Depression in Nursing Homes
Behavioral Intervention for Depression in Nursing Homes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depression in long-term care facilities is a significant public health issue. Up to 50% of nursing home residents are affected by significant depressive symptoms. The decreased health and limited cognitive ability of many nursing home residents makes treatment and research extremely challenging. This study will attempt to identify and implement treatments for depressed nursing home residents.
Participants are randomly assigned to receive either an active intervention or treatment as usual for 6 weeks. The active intervention is followed by 4 weeks of maintenance. The intervention is implemented primarily by existing nursing facility staff and focuses on increasing opportunities for residents to experience pleasant events through increased levels of activity and positive affect. The maintenance treatment involves incorporation of protocol-based activities into patient care plans. Patients have a follow-up visit 12 weeks after the study. Psychiatric evaluations, depression and mood rating scales, observed affect and activity participation, behavior problems, and staff burden are assessed.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
- University of Louisville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
- DSM-IV criteria for major depressive disorder or dysthymia or Research Diagnostic Criteria for minor depressive disorder with current Geriatric Depression Scale scores > 11 and Mini Mental State scores >= 14
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH063073 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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