- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00056485
Treatment of Depression in Nursing Homes
Behavioral Intervention for Depression in Nursing Homes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depression in long-term care facilities is a significant public health issue. Up to 50% of nursing home residents are affected by significant depressive symptoms. The decreased health and limited cognitive ability of many nursing home residents makes treatment and research extremely challenging. This study will attempt to identify and implement treatments for depressed nursing home residents.
Participants are randomly assigned to receive either an active intervention or treatment as usual for 6 weeks. The active intervention is followed by 4 weeks of maintenance. The intervention is implemented primarily by existing nursing facility staff and focuses on increasing opportunities for residents to experience pleasant events through increased levels of activity and positive affect. The maintenance treatment involves incorporation of protocol-based activities into patient care plans. Patients have a follow-up visit 12 weeks after the study. Psychiatric evaluations, depression and mood rating scales, observed affect and activity participation, behavior problems, and staff burden are assessed.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
- University of Louisville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
- DSM-IV criteria for major depressive disorder or dysthymia or Research Diagnostic Criteria for minor depressive disorder with current Geriatric Depression Scale scores > 11 and Mini Mental State scores >= 14
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH063073 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .