Essai d'innocuité et d'efficacité de l'utilisation du fumarate de quétiapine (SEROQUEL®) dans le traitement des patients atteints de dépression bipolaire
25 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la quétiapine dans le traitement d'un épisode dépressif majeur chez des patients atteints de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis
-
La Mesa, California, États-Unis
-
San Diego, California, États-Unis
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis
-
Orlando, Florida, États-Unis
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis
-
Winter Park, Florida, États-Unis
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
-
Smyrna, Georgia, États-Unis
-
-
Illinois
-
Oakbrook, Illinois, États-Unis
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, États-Unis
-
Moorestown, New Jersey, États-Unis
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis
-
Staten Island, New York, États-Unis
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis
-
Cleveland, Ohio, États-Unis
-
Dayton, Ohio, États-Unis
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis
-
Kirkland, Washington, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- Trouble bipolaire avec épisode dépressif le plus récent ;
- Statut ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un trouble actuel de l'Axe I autre que le trouble bipolaire dans les 6 mois suivant le dépistage ;
- Patients dont l'épisode dépressif actuel dépasse 12 mois ou dure moins de 4 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2003
Première publication (Estimation)
8 mai 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles bipolaires et apparentés
- La dépression
- Dépression
- Trouble bipolaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Fumarate de quétiapine
Autres numéros d'identification d'étude
- 5077US/0049
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .