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Ensaio de Segurança e Eficácia do Uso do Fumarato de Quetiapina (SEROQUEL®) no Tratamento de Pacientes com Depressão Bipolar

25 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da quetiapina no tratamento de um episódio depressivo maior em pacientes com transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: SEROQUEL (fumarato de quetiapina) Comprimidos

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos
  - La Mesa, California, Estados Unidos
  - San Diego, California, Estados Unidos
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos
  - Orlando, Florida, Estados Unidos
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
  - Smyrna, Georgia, Estados Unidos
- Illinois
  - Oakbrook, Illinois, Estados Unidos
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Estados Unidos
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos
  - Staten Island, New York, Estados Unidos
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento Informado por Escrito;
Transtorno bipolar com episódio depressivo mais recente;
Situação ambulatorial

Critério de exclusão:

Pacientes com um transtorno atual do Eixo I diferente do transtorno bipolar dentro de 6 meses após a triagem;
Pacientes cujo episódio atual de depressão excede 12 meses ou é inferior a 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lydiard RB, Culpepper L, Schioler H, Gustafsson U, Paulsson B. Quetiapine monotherapy as treatment for anxiety symptoms in patients with bipolar depression: a pooled analysis of results from 2 double-blind, randomized, placebo-controlled studies. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):215-25. doi: 10.4088/PCC.08m00659.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Depressão bipolar

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

5077US/0049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .