Test bezpečnosti a účinnosti použití kvetiapinfumarátu (SEROQUEL®) v léčbě pacientů s bipolární depresí
25. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kvetiapinu v léčbě velké depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy
-
La Mesa, California, Spojené státy
-
San Diego, California, Spojené státy
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
-
Orlando, Florida, Spojené státy
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy
-
Winter Park, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
Smyrna, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Oakbrook, Illinois, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Spojené státy
-
Moorestown, New Jersey, Spojené státy
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
Staten Island, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
-
Dayton, Ohio, Spojené státy
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy
-
Kirkland, Washington, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas;
- Bipolární porucha s poslední epizodou deprese;
- Ambulantní stav
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou poruchou osy I jinou než bipolární porucha do 6 měsíců od screeningu;
- Pacienti, jejichž současná epizoda deprese přesahuje 12 měsíců nebo je kratší než 4 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2003
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5077US/0049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .