Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) Radiotherapy for Treating Prostate Pelvic Nodes
2 août 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
A Phase II Prostate Cancer Trial Treating Pelvic Lymph Nodes to High Dose Using Intensity Modulated Radiation Therapy
The purpose of this study is to examine the clinical feasibility and efficacy of uing IMRT to escalate the biologically effective dose to the pelvic lymph nodes in a short course of radiation therapy.
An increased total and biologically effective dose will be delivered to the pelvic lymph nodes (56 Gy at 2 Gy/fraction).
The prostate will receive standard "short course" IMRT of radiation (70 Gy at 2.5 Gy/fraction).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer stage T-T3
- Predicted risk of lymph node involvement > 15%
- Gleason > 7
Exclusion Criteria:
- Distance metastases
- Use of anti-coagulant therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
prostate radiation to 70Gy, lymph nodes to 56Gy
|
prostate radiation to 70Gy; nodal radiation to 56Gy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants Experiencing Expected Toxicities
Délai: Up to 5 years
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Tolerances to high dose RT to Pelvic Lymph nodes in treatment of prostate cancer; measured by participants experiencing expected toxicities.
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Up to 5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To Evaluate Local Tumor Control and Biochemical Progression-free and Metastasis-free Survival
Délai: 5 years
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Clinically evaluate local tumor control and biochemical progression-free and metastasis-free survivals.
|
5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ritter, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO04807
- A533300 (Autre identifiant: UW Madison)
- P01CA088960 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- H-2004-0472 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
- NCI-2011-00947 (Identificateur de registre: NCI Trial ID)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .