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Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) Radiotherapy for Treating Prostate Pelvic Nodes

2 agosto 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

A Phase II Prostate Cancer Trial Treating Pelvic Lymph Nodes to High Dose Using Intensity Modulated Radiation Therapy

The purpose of this study is to examine the clinical feasibility and efficacy of uing IMRT to escalate the biologically effective dose to the pelvic lymph nodes in a short course of radiation therapy. An increased total and biologically effective dose will be delivered to the pelvic lymph nodes (56 Gy at 2 Gy/fraction). The prostate will receive standard "short course" IMRT of radiation (70 Gy at 2.5 Gy/fraction).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer stage T-T3
  • Predicted risk of lymph node involvement > 15%
  • Gleason > 7

Exclusion Criteria:

  • Distance metastases
  • Use of anti-coagulant therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
prostate radiation to 70Gy, lymph nodes to 56Gy
Radiazione: radiotherapy
prostate radiation to 70Gy; nodal radiation to 56Gy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Experiencing Expected Toxicities
Lasso di tempo: Up to 5 years
Tolerances to high dose RT to Pelvic Lymph nodes in treatment of prostate cancer; measured by participants experiencing expected toxicities.
Up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To Evaluate Local Tumor Control and Biochemical Progression-free and Metastasis-free Survival
Lasso di tempo: 5 years
Clinically evaluate local tumor control and biochemical progression-free and metastasis-free survivals.
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Ritter, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO04807
  • A533300 (Altro identificatore: UW Madison)
  • P01CA088960 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • H-2004-0472 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
  • NCI-2011-00947 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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