Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) Radiotherapy for Treating Prostate Pelvic Nodes
2 августа 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
A Phase II Prostate Cancer Trial Treating Pelvic Lymph Nodes to High Dose Using Intensity Modulated Radiation Therapy
The purpose of this study is to examine the clinical feasibility and efficacy of uing IMRT to escalate the biologically effective dose to the pelvic lymph nodes in a short course of radiation therapy.
An increased total and biologically effective dose will be delivered to the pelvic lymph nodes (56 Gy at 2 Gy/fraction).
The prostate will receive standard "short course" IMRT of radiation (70 Gy at 2.5 Gy/fraction).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer stage T-T3
- Predicted risk of lymph node involvement > 15%
- Gleason > 7
Exclusion Criteria:
- Distance metastases
- Use of anti-coagulant therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
prostate radiation to 70Gy, lymph nodes to 56Gy
|
prostate radiation to 70Gy; nodal radiation to 56Gy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing Expected Toxicities
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Tolerances to high dose RT to Pelvic Lymph nodes in treatment of prostate cancer; measured by participants experiencing expected toxicities.
|
Up to 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To Evaluate Local Tumor Control and Biochemical Progression-free and Metastasis-free Survival
Временное ограничение: 5 years
|
Clinically evaluate local tumor control and biochemical progression-free and metastasis-free survivals.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Ritter, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO04807
- A533300 (Другой идентификатор: UW Madison)
- P01CA088960 (Грант/контракт NIH США)
- H-2004-0472 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
- NCI-2011-00947 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .