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Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) Radiotherapy for Treating Prostate Pelvic Nodes

2 de agosto de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

A Phase II Prostate Cancer Trial Treating Pelvic Lymph Nodes to High Dose Using Intensity Modulated Radiation Therapy

The purpose of this study is to examine the clinical feasibility and efficacy of uing IMRT to escalate the biologically effective dose to the pelvic lymph nodes in a short course of radiation therapy. An increased total and biologically effective dose will be delivered to the pelvic lymph nodes (56 Gy at 2 Gy/fraction). The prostate will receive standard "short course" IMRT of radiation (70 Gy at 2.5 Gy/fraction).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer stage T-T3
  • Predicted risk of lymph node involvement > 15%
  • Gleason > 7

Exclusion Criteria:

  • Distance metastases
  • Use of anti-coagulant therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
prostate radiation to 70Gy, lymph nodes to 56Gy
Radiación: radiotherapy
prostate radiation to 70Gy; nodal radiation to 56Gy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Experiencing Expected Toxicities
Periodo de tiempo: Up to 5 years
Tolerances to high dose RT to Pelvic Lymph nodes in treatment of prostate cancer; measured by participants experiencing expected toxicities.
Up to 5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To Evaluate Local Tumor Control and Biochemical Progression-free and Metastasis-free Survival
Periodo de tiempo: 5 years
Clinically evaluate local tumor control and biochemical progression-free and metastasis-free survivals.
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ritter, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RO04807
  • A533300 (Otro identificador: UW Madison)
  • P01CA088960 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • H-2004-0472 (Otro identificador: Institutional Review Board)
  • NCI-2011-00947 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY (Otro identificador: UW Madison)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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