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A Study of Vaginal MicroFlora and Immune Profiles of Patients With Recurrent Urinary Tract Infection

15 avril 2009 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to determine the extent to which vaginal microflora and immune profiles of patients with urinary tract infection (UTI) differ from healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Recurrent urinary tract infections, which occur mostly in the female population, can be potentially harmful if not treated and significantly reduce quality of life. By characterizing the vaginal microflora and immune profiles of women that suffer recurrent UTIs in contrast to a healthy age matched normal group of women (with no history of recurrent UTIs), we can better understand the differences. This in turn can lead to development of better quality probiotics that will be based on their scientific basis, clinical efficacy, and quality in terms of shelf life and delivery to target sites. The reduction in only one third of UTI cases seen each year would have a significant impact on reducing health care costs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

La description

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for UTI Group:

  1. At least 2 recurrent UTIs within the last year
  2. Written informed consent

Inclusion Criteria for Normal Group:

  1. No UTI within the past 5 years
  2. Written informed consent

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria for Both Groups:

  1. Active UTI
  2. Urinary tract anomalies
  3. Evidence of a neurogenic bladder
  4. Known immunodeficiencies
  5. Use of antibiotics, within the last month
  6. Concomitant use of oral steroids
  7. Known renal calculi
  8. Previous or ongoing chemotherapy
  9. Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Patients with Recurrent UTI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-03-202
  • 9875E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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