- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00216853
A Study of Vaginal MicroFlora and Immune Profiles of Patients With Recurrent Urinary Tract Infection
15 aprile 2009 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to determine the extent to which vaginal microflora and immune profiles of patients with urinary tract infection (UTI) differ from healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recurrent urinary tract infections, which occur mostly in the female population, can be potentially harmful if not treated and significantly reduce quality of life.
By characterizing the vaginal microflora and immune profiles of women that suffer recurrent UTIs in contrast to a healthy age matched normal group of women (with no history of recurrent UTIs), we can better understand the differences.
This in turn can lead to development of better quality probiotics that will be based on their scientific basis, clinical efficacy, and quality in terms of shelf life and delivery to target sites.
The reduction in only one third of UTI cases seen each year would have a significant impact on reducing health care costs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada
- St. Joseph's Health Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Descrizione
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for UTI Group:
- At least 2 recurrent UTIs within the last year
- Written informed consent
Inclusion Criteria for Normal Group:
- No UTI within the past 5 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria for Both Groups:
- Active UTI
- Urinary tract anomalies
- Evidence of a neurogenic bladder
- Known immunodeficiencies
- Use of antibiotics, within the last month
- Concomitant use of oral steroids
- Known renal calculi
- Previous or ongoing chemotherapy
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controlli sani
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Patients with Recurrent UTI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-03-202
- 9875E
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