- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00216853
A Study of Vaginal MicroFlora and Immune Profiles of Patients With Recurrent Urinary Tract Infection
15 april 2009 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to determine the extent to which vaginal microflora and immune profiles of patients with urinary tract infection (UTI) differ from healthy controls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Recurrent urinary tract infections, which occur mostly in the female population, can be potentially harmful if not treated and significantly reduce quality of life.
By characterizing the vaginal microflora and immune profiles of women that suffer recurrent UTIs in contrast to a healthy age matched normal group of women (with no history of recurrent UTIs), we can better understand the differences.
This in turn can lead to development of better quality probiotics that will be based on their scientific basis, clinical efficacy, and quality in terms of shelf life and delivery to target sites.
The reduction in only one third of UTI cases seen each year would have a significant impact on reducing health care costs.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for UTI Group:
- At least 2 recurrent UTIs within the last year
- Written informed consent
Inclusion Criteria for Normal Group:
- No UTI within the past 5 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria for Both Groups:
- Active UTI
- Urinary tract anomalies
- Evidence of a neurogenic bladder
- Known immunodeficiencies
- Use of antibiotics, within the last month
- Concomitant use of oral steroids
- Known renal calculi
- Previous or ongoing chemotherapy
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Patients with Recurrent UTI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-03-202
- 9875E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .