A Study of Vaginal MicroFlora and Immune Profiles of Patients With Recurrent Urinary Tract Infection
15 de abril de 2009 actualizado por: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to determine the extent to which vaginal microflora and immune profiles of patients with urinary tract infection (UTI) differ from healthy controls.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recurrent urinary tract infections, which occur mostly in the female population, can be potentially harmful if not treated and significantly reduce quality of life.
By characterizing the vaginal microflora and immune profiles of women that suffer recurrent UTIs in contrast to a healthy age matched normal group of women (with no history of recurrent UTIs), we can better understand the differences.
This in turn can lead to development of better quality probiotics that will be based on their scientific basis, clinical efficacy, and quality in terms of shelf life and delivery to target sites.
The reduction in only one third of UTI cases seen each year would have a significant impact on reducing health care costs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for UTI Group:
- At least 2 recurrent UTIs within the last year
- Written informed consent
Inclusion Criteria for Normal Group:
- No UTI within the past 5 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria for Both Groups:
- Active UTI
- Urinary tract anomalies
- Evidence of a neurogenic bladder
- Known immunodeficiencies
- Use of antibiotics, within the last month
- Concomitant use of oral steroids
- Known renal calculi
- Previous or ongoing chemotherapy
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Patients with Recurrent UTI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-03-202
- 9875E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .