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Population Based Strategies for Effective Control of High Blood Pressure in Pakistan

25 mai 2006 mis à jour par: Aga Khan University

Studies have established that high blood pressure (BP) is the most common risk factor for cardiovascular disease (CVD). Despite a heavy burden of hypertension (33% of all persons aged 45 years and over), there are no reliable data on comparative strategies to manage hypertension in Pakistan. Our Wellcome Trust funded pilot study in Karachi, Pakistan on 320 adults aged 40 years and over showed that the prevalence of hypertension (95% CI) was 40.3% (34.9-45.7%), and CVD was 32.5% (27.6-37.8%).

We will now conduct a study with two components: 1) cross sectional study to determine the prevalence of CVD, and its determinants in Karachi, Pakistan; and 2) prospective, 2x2 factorial design, cluster allocation intervention study to evaluate the impact of a i) Population approach of household health education (HHE) by community health workers (CHW) on BP levels of population aged 5 years or over in low-middle income communities of Karachi; and ii) High-Risk approach of special BP management administered by intensively trained local general practitioners on BP levels of hypertensive subjects aged > = 40 years from the above population.

The cost effective BP control strategy would serve as a model for a much-needed national level hypertension control programme in Pakistan, and possibly other developing countries in South Asia.

We hypothesize that 1) HHE delivered by trained CHW is superior to no HHE in lowering BP levels of the population; and 2) management of hypertension by specially trained GPs is better than usual care provided in the communities of Karachi in lowering blood pressure of hypertensive subjects.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The proposed study will be conducted among the low and middle-income population in Karachi. This population is likely to be particularly prone to CVD, has the poorest access to quality care, and is often prescribed expensive drugs by GPs.

Screening visit: The Community Health Workers (CHW) will pay home visits to invite all subjects aged 5 years or over to participate in the survey. The screening would have three levels: 1) Household screening for subjects aged 5 years and over (n= 17,850 individuals, 3000 households). 2) Adult screening for individuals aged 40 years or over (n= 4200 individuals). 3) Hypertensive adults screening (n= 1860 individuals) for those identified to have hypertension on adult screening will be invited for re-measurement of BP to confirm hypertension.

Intervention Effectiveness Study: This is a 2x2 factorial design, cluster allocation intervention study comparing controls with intervention by primary care GP, with or without health education. The main comparisons relate to the reduction of BP in a) all household members (aged > 5 years), and b) hypertensive adults (aged > 40 years).

Interventions: The sample will be assigned to four intervention groups:

  • Group A: Routine care.
  • Group B: Routine care plus Health Education
  • Group C: Care provided by trained GP
  • Group D: Care provided by trained GP plus Health Education.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All subjects aged 5 years or over residing in randomly selected communities

Exclusion Criteria:

  • Those who have severe co-morbid conditions
  • Pregnancy
  • Unable to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Cross sectional: The prevalence (95% confidence intervals) of CVD, hypertension, diabetes, albuminuria, and mean values of lipid.
Intervention study: Changes in systolic and diastolic BP,
b) body mass index (BMI), e) waist hip ratio, and f) tobacco use from baseline to 2 year follow up visit
Cost Outcome Measures: These will be computed for hypertensive adults.
Primary outcomes: incremental cost per mm reduction in SBP, and DBP for each of the three intervention arms.
the three intervention arms

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Secondary Effect Outcomes: a) Proportion of subjects with mean follow-up BP less than 140/90 mm Hg,
and changes in b) BMI, c) waist hip ratio, and f) tobacco use.
Cost outcomes: the total cost per intervention and cost per subjects

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tazeen H Jafar, MD MPH, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2006

Première publication (Estimation)

18 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GR 070854

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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