Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Population Based Strategies for Effective Control of High Blood Pressure in Pakistan

25 mei 2006 bijgewerkt door: Aga Khan University

Studies have established that high blood pressure (BP) is the most common risk factor for cardiovascular disease (CVD). Despite a heavy burden of hypertension (33% of all persons aged 45 years and over), there are no reliable data on comparative strategies to manage hypertension in Pakistan. Our Wellcome Trust funded pilot study in Karachi, Pakistan on 320 adults aged 40 years and over showed that the prevalence of hypertension (95% CI) was 40.3% (34.9-45.7%), and CVD was 32.5% (27.6-37.8%).

We will now conduct a study with two components: 1) cross sectional study to determine the prevalence of CVD, and its determinants in Karachi, Pakistan; and 2) prospective, 2x2 factorial design, cluster allocation intervention study to evaluate the impact of a i) Population approach of household health education (HHE) by community health workers (CHW) on BP levels of population aged 5 years or over in low-middle income communities of Karachi; and ii) High-Risk approach of special BP management administered by intensively trained local general practitioners on BP levels of hypertensive subjects aged > = 40 years from the above population.

The cost effective BP control strategy would serve as a model for a much-needed national level hypertension control programme in Pakistan, and possibly other developing countries in South Asia.

We hypothesize that 1) HHE delivered by trained CHW is superior to no HHE in lowering BP levels of the population; and 2) management of hypertension by specially trained GPs is better than usual care provided in the communities of Karachi in lowering blood pressure of hypertensive subjects.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The proposed study will be conducted among the low and middle-income population in Karachi. This population is likely to be particularly prone to CVD, has the poorest access to quality care, and is often prescribed expensive drugs by GPs.

Screening visit: The Community Health Workers (CHW) will pay home visits to invite all subjects aged 5 years or over to participate in the survey. The screening would have three levels: 1) Household screening for subjects aged 5 years and over (n= 17,850 individuals, 3000 households). 2) Adult screening for individuals aged 40 years or over (n= 4200 individuals). 3) Hypertensive adults screening (n= 1860 individuals) for those identified to have hypertension on adult screening will be invited for re-measurement of BP to confirm hypertension.

Intervention Effectiveness Study: This is a 2x2 factorial design, cluster allocation intervention study comparing controls with intervention by primary care GP, with or without health education. The main comparisons relate to the reduction of BP in a) all household members (aged > 5 years), and b) hypertensive adults (aged > 40 years).

Interventions: The sample will be assigned to four intervention groups:

  • Group A: Routine care.
  • Group B: Routine care plus Health Education
  • Group C: Care provided by trained GP
  • Group D: Care provided by trained GP plus Health Education.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All subjects aged 5 years or over residing in randomly selected communities

Exclusion Criteria:

  • Those who have severe co-morbid conditions
  • Pregnancy
  • Unable to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cross sectional: The prevalence (95% confidence intervals) of CVD, hypertension, diabetes, albuminuria, and mean values of lipid.
Intervention study: Changes in systolic and diastolic BP,
b) body mass index (BMI), e) waist hip ratio, and f) tobacco use from baseline to 2 year follow up visit
Cost Outcome Measures: These will be computed for hypertensive adults.
Primary outcomes: incremental cost per mm reduction in SBP, and DBP for each of the three intervention arms.
the three intervention arms

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secondary Effect Outcomes: a) Proportion of subjects with mean follow-up BP less than 140/90 mm Hg,
and changes in b) BMI, c) waist hip ratio, and f) tobacco use.
Cost outcomes: the total cost per intervention and cost per subjects

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tazeen H Jafar, MD MPH, Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR 070854

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren