Protocol for Postmenopausal Women at Increased Risk of Developing Breast Cancer
7 octobre 2019 mis à jour par: Carol Fabian, MD
Correlation of SNP Patterns With Fine Needle Aspiration Cytomorphology in High Risk Postmenopausal Women
A study to examine the potential associations between common single nucleotide polymorphisms and pre-cancerous conditions in breast tissue specimens from postmenopausal women.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A study to examine the correlation between single nucleotide polymorphisms (SNPs) affecting steroid and carcinogen metabolism and benign breast tissue cytomorphology collected via random periareolar fine needle aspiration in postmenopausal women at increased risk for breast cancer and taking hormone replacement therapy.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Post menopausal women, on or off hormone replacement therapy, at high risk of developing breast cancer
La description
Inclusion Criteria:
- postmenopausal women on or off hormone replacement therapy
- at high risk of developing breast cancer determined by family or personal history
- postmenopausal women not on hormone replacement therapy for at minimum six months prior to corresponding aspiration
- willing to participate in companion protocol (KUMC HSC#4601) for random periareolar fine needle aspiration (RPFNA) for correlational studies
Exclusion Criteria:
- women who have been on raloxifene, tamoxifen, letrozole, anastrozole or exemestane within the six months prior to RPFNA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Post-menopausal women who are at increased risk for development of breast cancer on the basis of family or personal history.
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Fine needle aspiration
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Correlation of SNP patterns with cytlomorphology of breast fine needle aspirates.
Délai: ongoing
|
develoment of algorithm for prediction of risk of developing breast cancer.
|
ongoing
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2006
Première publication (Estimation)
24 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Global results will be published.
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