Protocol for Postmenopausal Women at Increased Risk of Developing Breast Cancer
7 октября 2019 г. обновлено: Carol Fabian, MD
Correlation of SNP Patterns With Fine Needle Aspiration Cytomorphology in High Risk Postmenopausal Women
A study to examine the potential associations between common single nucleotide polymorphisms and pre-cancerous conditions in breast tissue specimens from postmenopausal women.
Обзор исследования
Подробное описание
A study to examine the correlation between single nucleotide polymorphisms (SNPs) affecting steroid and carcinogen metabolism and benign breast tissue cytomorphology collected via random periareolar fine needle aspiration in postmenopausal women at increased risk for breast cancer and taking hormone replacement therapy.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Post menopausal women, on or off hormone replacement therapy, at high risk of developing breast cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- postmenopausal women on or off hormone replacement therapy
- at high risk of developing breast cancer determined by family or personal history
- postmenopausal women not on hormone replacement therapy for at minimum six months prior to corresponding aspiration
- willing to participate in companion protocol (KUMC HSC#4601) for random periareolar fine needle aspiration (RPFNA) for correlational studies
Exclusion Criteria:
- women who have been on raloxifene, tamoxifen, letrozole, anastrozole or exemestane within the six months prior to RPFNA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Post-menopausal women who are at increased risk for development of breast cancer on the basis of family or personal history.
|
Fine needle aspiration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation of SNP patterns with cytlomorphology of breast fine needle aspirates.
Временное ограничение: ongoing
|
develoment of algorithm for prediction of risk of developing breast cancer.
|
ongoing
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Global results will be published.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .