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Protocol for Postmenopausal Women at Increased Risk of Developing Breast Cancer

7 de outubro de 2019 atualizado por: Carol Fabian, MD

Correlation of SNP Patterns With Fine Needle Aspiration Cytomorphology in High Risk Postmenopausal Women

A study to examine the potential associations between common single nucleotide polymorphisms and pre-cancerous conditions in breast tissue specimens from postmenopausal women.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A study to examine the correlation between single nucleotide polymorphisms (SNPs) affecting steroid and carcinogen metabolism and benign breast tissue cytomorphology collected via random periareolar fine needle aspiration in postmenopausal women at increased risk for breast cancer and taking hormone replacement therapy.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Post menopausal women, on or off hormone replacement therapy, at high risk of developing breast cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • postmenopausal women on or off hormone replacement therapy
  • at high risk of developing breast cancer determined by family or personal history
  • postmenopausal women not on hormone replacement therapy for at minimum six months prior to corresponding aspiration
  • willing to participate in companion protocol (KUMC HSC#4601) for random periareolar fine needle aspiration (RPFNA) for correlational studies

Exclusion Criteria:

  • women who have been on raloxifene, tamoxifen, letrozole, anastrozole or exemestane within the six months prior to RPFNA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Post-menopausal women who are at increased risk for development of breast cancer on the basis of family or personal history.
Fine needle aspiration

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation of SNP patterns with cytlomorphology of breast fine needle aspirates.
Prazo: ongoing
develoment of algorithm for prediction of risk of developing breast cancer.
ongoing

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Global results will be published.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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