- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00329017
Protocol for Postmenopausal Women at Increased Risk of Developing Breast Cancer
7 de outubro de 2019 atualizado por: Carol Fabian, MD
Correlation of SNP Patterns With Fine Needle Aspiration Cytomorphology in High Risk Postmenopausal Women
A study to examine the potential associations between common single nucleotide polymorphisms and pre-cancerous conditions in breast tissue specimens from postmenopausal women.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A study to examine the correlation between single nucleotide polymorphisms (SNPs) affecting steroid and carcinogen metabolism and benign breast tissue cytomorphology collected via random periareolar fine needle aspiration in postmenopausal women at increased risk for breast cancer and taking hormone replacement therapy.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Post menopausal women, on or off hormone replacement therapy, at high risk of developing breast cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- postmenopausal women on or off hormone replacement therapy
- at high risk of developing breast cancer determined by family or personal history
- postmenopausal women not on hormone replacement therapy for at minimum six months prior to corresponding aspiration
- willing to participate in companion protocol (KUMC HSC#4601) for random periareolar fine needle aspiration (RPFNA) for correlational studies
Exclusion Criteria:
- women who have been on raloxifene, tamoxifen, letrozole, anastrozole or exemestane within the six months prior to RPFNA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Post-menopausal women who are at increased risk for development of breast cancer on the basis of family or personal history.
|
Fine needle aspiration
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation of SNP patterns with cytlomorphology of breast fine needle aspirates.
Prazo: ongoing
|
develoment of algorithm for prediction of risk of developing breast cancer.
|
ongoing
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Global results will be published.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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