Protocol for Postmenopausal Women at Increased Risk of Developing Breast Cancer
7. oktober 2019 oppdatert av: Carol Fabian, MD
Correlation of SNP Patterns With Fine Needle Aspiration Cytomorphology in High Risk Postmenopausal Women
A study to examine the potential associations between common single nucleotide polymorphisms and pre-cancerous conditions in breast tissue specimens from postmenopausal women.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A study to examine the correlation between single nucleotide polymorphisms (SNPs) affecting steroid and carcinogen metabolism and benign breast tissue cytomorphology collected via random periareolar fine needle aspiration in postmenopausal women at increased risk for breast cancer and taking hormone replacement therapy.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Post menopausal women, on or off hormone replacement therapy, at high risk of developing breast cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- postmenopausal women on or off hormone replacement therapy
- at high risk of developing breast cancer determined by family or personal history
- postmenopausal women not on hormone replacement therapy for at minimum six months prior to corresponding aspiration
- willing to participate in companion protocol (KUMC HSC#4601) for random periareolar fine needle aspiration (RPFNA) for correlational studies
Exclusion Criteria:
- women who have been on raloxifene, tamoxifen, letrozole, anastrozole or exemestane within the six months prior to RPFNA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Post-menopausal women who are at increased risk for development of breast cancer on the basis of family or personal history.
|
Fine needle aspiration
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of SNP patterns with cytlomorphology of breast fine needle aspirates.
Tidsramme: ongoing
|
develoment of algorithm for prediction of risk of developing breast cancer.
|
ongoing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Global results will be published.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .