Étude évaluant l'IMA-638 chez des japonais sains
3 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude à dose unique ascendante sur l'innocuité et la pharmacocinétique de l'IMA-638 administré à des sujets japonais en bonne santé
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et les niveaux de médicament pour des doses uniques et croissantes d'IMA-638 chez des sujets japonais en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Glendale, California, États-Unis, 91206
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes japonais en bonne santé de première génération sans potentiel de procréation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La sécurité sera mesurée en évaluant les examens physiques, les signes vitaux, les électrocardiogrammes (ECG) et les résultats des tests de laboratoire clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Les niveaux de médicaments et les biomarqueurs associés seront évalués.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2006
Première publication (Estimation)
21 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3174K1-101
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