Studie Evaluating IMA-638 in Sunn Japanese
3. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En stigende enkeltdosestudie av sikkerheten og farmakokinetikken til IMA-638 administrert til friske japanske personer
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og medikamentnivåene for enkeltstående, stigende doser av IMA-638 hos friske japanske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første generasjons sunne japanske menn og kvinner med ikke-fertil potensial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhet vil bli målt ved å evaluere fysiske undersøkelser, vitale tegn, elektrokardiogrammer (EKG) og kliniske laboratorietestresultater.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Legemiddelnivåer og tilhørende biomarkører vil bli evaluert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3174K1-101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .