- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340327
Badanie oceniające IMA-638 w zdrowym języku japońskim
3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Rosnące badanie pojedynczej dawki dotyczące bezpieczeństwa i farmakokinetyki IMA-638 podawanej zdrowym Japończykom
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i poziomów leku dla pojedynczych rosnących dawek IMA-638 u zdrowych Japończyków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi japońscy mężczyźni i kobiety pierwszego pokolenia, którzy nie mogą zajść w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo będzie mierzone poprzez ocenę badań fizykalnych, parametrów życiowych, elektrokardiogramów (EKG) i wyników badań laboratoryjnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ocenione zostaną poziomy leków i powiązane biomarkery.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3174K1-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IMA-638
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wakayama Medical UniversityZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyPrzypadki choroby BehçetaEgipt
-
Kasr El Aini HospitalZakończony
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i Gurina... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwoHiszpania
-
University of Roma La SapienzaZakończonyZaburzenia wypróżniania po lewej resekcji okrężnicy lub odbytnicyWłochy