Studie Evaluating IMA-638 in Healthy Japanese
3 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En stigande endosstudie av säkerheten och farmakokinetiken för IMA-638 administrerat till friska japanska försökspersoner
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och läkemedelsnivåerna för enstaka, stigande doser av IMA-638 hos friska japanska försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första generationens friska japanska män och kvinnor som inte är fertila.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerheten kommer att mätas genom att utvärdera fysiska undersökningar, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietestresultat.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Läkemedelsnivåer och tillhörande biomarkörer kommer att utvärderas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3174K1-101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .