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Bevacizumab intravitréen vs Bevacizumab combiné à la triamcinolone pour la DMLA néovasculaire

25 juin 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparer les résultats d'efficacité et de sécurité du bevacizumab intravitréen seul avec le bevacizumab + acétonide de triamcinolone dans la DMLA néovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de DMLA néovasculaire active avec une acuité visuelle de 20/400- 20/40

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire
  • Cicatrice disciforme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Injection intravitréenne de bevacizumab
Médicament: bevacizumab
Injection intravitréenne de bevacizumab
Comparateur actif: 2
Injection de bevacizumab + acétonide de triamcinolone
Médicament: bevacizumab + acétonide de triamcinolone
Injection de bevacizumab + acétonide de triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
acuité visuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
pression intraocculaire
épaisseur maculaire centrale
fuite en angiographie à la fluorescéine
réaction de la chambre antérieure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

31 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8533

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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