- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00370370
Intravitreal Bevacizumab vs. Bevacizumab kombinerat med triamcinolon för neovaskulär AMD
25 juni 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Att jämföra effektiviteten och säkerhetsresultaten av intravitreal bevacizumab enbart med bevacizumab + triamcinolonacetonid vid neovaskulär AMD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 16666
- Hamid Ahmadieh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall av aktiv neovaskulär AMD med synskärpa på 20/400-20/40
Exklusions kriterier:
- Historik av glaukom eller okulär hypertoni
- Disciformt ärr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Injektion av intravitreal bevacizumab
|
Injektion av intravitreal bevacizumab
|
|
Aktiv komparator: 2
Injektion av bevacizumab + triamcinolonacetonid
|
Injektion av bevacizumab + triamcinolonacetonid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
synskärpa
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
intraokulärt tryck
|
|
central makulär tjocklek
|
|
läckage vid fluoresceinangiografi
|
|
främre kammarreaktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Makuladegeneration
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- 8533
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .