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Effects of Interpersonal Psychotherapy on Depression During and After Pregnancy

29 mai 2013 mis à jour par: Sheila M Marcus, University of Michigan

Infant Outcomes and Depression Treatment in Pregnancy

This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Depression is a serious illness that affects a person's body, mood, and thoughts. Researchers believe that it is one of the most common complications during and after pregnancy. The following symptoms may be signs of depression during pregnancy: 2 or more weeks of depressed mood; decreased interest or pleasure in activities; change in appetite or sleep patterns; fatigue or decreased energy; difficulty concentrating; excessive feelings of guilt or worthlessness; thoughts of suicide; and extreme restlessness or irritability. Depression is difficult to diagnose during pregnancy because its symptoms are sometimes confused with those of pregnancy. If left untreated, depression during pregnancy may affect not only the mother, but also the baby. Specifically, the hormone changes brought on by depression may contribute to premature and low-birth-weight infants. Interpersonal psychotherapy (IPT) is a short-term talking therapy that has been proven to be effective in treating depression. This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.

This study is associated with a larger parent study. Participants in this open-label study may be recruited directly for this study or through the parent study. All participants will receive 16 sessions of IPT. Sessions will last approximately 50 minutes and will focus on achieving depression symptom remission by improving interpersonal functioning. The majority of IPT sessions will be held prior to delivery; up to four sessions may be held postpartum. No medication will be provided in this study, but women who are currently taking selective serotonin uptake inhibitors (SSRIs) at the time of study entry may continue taking their medication. Participants whose symptoms do not improve with IPT will be referred to their non-study physician for further evaluation, and may begin taking SSRI medication upon physician recommendation. The effects of both IPT and medication therapy will be considered when assessing outcomes. Study visits will occur at 28, 32, and 36 weeks gestation, as well as Weeks 1, 2, and 6, and Month 6 postpartum. Measurements will include cortisol levels, which will be obtained using a saliva sample, as well as depression symptom severity, which will be assessed at each IPT session. Blood samples will be taken as part of the parent study.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • No more than 28 weeks pregnant at the time of study entry
  • History of depression or anxiety
  • Current symptoms of distress
  • Score of 9 or greater on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Plans to move away from the area prior to giving birth
  • Current use of steroids for medical conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Participants will receive 16 sessions of interpersonal psychotherapy
IPT sessions will address adjustment to pregnancy, concerns about interpersonal relationships, and parenting concerns. Sessions will be weekly, but may be determined by clinical desires of patient and therapist.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mothers' depression symptom severity, as determined by the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D 17)
Délai: Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
Infant birth outcomes
Délai: Measured during the first 7 months after delivery
Measured during the first 7 months after delivery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biologic measures related to depression in both mothers and infants
Délai: Measured through 14 months fter delivery
Measured through 14 months fter delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila M. Marcus, MD, Universitiy of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2006

Première publication (Estimation)

26 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00007344
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • R21MH072673 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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