- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00380419
Effects of Interpersonal Psychotherapy on Depression During and After Pregnancy
Infant Outcomes and Depression Treatment in Pregnancy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression is a serious illness that affects a person's body, mood, and thoughts. Researchers believe that it is one of the most common complications during and after pregnancy. The following symptoms may be signs of depression during pregnancy: 2 or more weeks of depressed mood; decreased interest or pleasure in activities; change in appetite or sleep patterns; fatigue or decreased energy; difficulty concentrating; excessive feelings of guilt or worthlessness; thoughts of suicide; and extreme restlessness or irritability. Depression is difficult to diagnose during pregnancy because its symptoms are sometimes confused with those of pregnancy. If left untreated, depression during pregnancy may affect not only the mother, but also the baby. Specifically, the hormone changes brought on by depression may contribute to premature and low-birth-weight infants. Interpersonal psychotherapy (IPT) is a short-term talking therapy that has been proven to be effective in treating depression. This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.
This study is associated with a larger parent study. Participants in this open-label study may be recruited directly for this study or through the parent study. All participants will receive 16 sessions of IPT. Sessions will last approximately 50 minutes and will focus on achieving depression symptom remission by improving interpersonal functioning. The majority of IPT sessions will be held prior to delivery; up to four sessions may be held postpartum. No medication will be provided in this study, but women who are currently taking selective serotonin uptake inhibitors (SSRIs) at the time of study entry may continue taking their medication. Participants whose symptoms do not improve with IPT will be referred to their non-study physician for further evaluation, and may begin taking SSRI medication upon physician recommendation. The effects of both IPT and medication therapy will be considered when assessing outcomes. Study visits will occur at 28, 32, and 36 weeks gestation, as well as Weeks 1, 2, and 6, and Month 6 postpartum. Measurements will include cortisol levels, which will be obtained using a saliva sample, as well as depression symptom severity, which will be assessed at each IPT session. Blood samples will be taken as part of the parent study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- No more than 28 weeks pregnant at the time of study entry
- History of depression or anxiety
- Current symptoms of distress
- Score of 9 or greater on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Plans to move away from the area prior to giving birth
- Current use of steroids for medical conditions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Participants will receive 16 sessions of interpersonal psychotherapy
|
IPT sessions will address adjustment to pregnancy, concerns about interpersonal relationships, and parenting concerns.
Sessions will be weekly, but may be determined by clinical desires of patient and therapist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mothers' depression symptom severity, as determined by the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D 17)
Ramy czasowe: Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
|
Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
|
|
Infant birth outcomes
Ramy czasowe: Measured during the first 7 months after delivery
|
Measured during the first 7 months after delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biologic measures related to depression in both mothers and infants
Ramy czasowe: Measured through 14 months fter delivery
|
Measured through 14 months fter delivery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila M. Marcus, MD, Universitiy of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00007344
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- R21MH072673 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interpersonal Psychotherapy (IPT)
-
University College, LondonJeszcze nie rekrutacjaZapalenie | Choroby przyzębiaZjednoczone Królestwo
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of PittsburghZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityZakończonyDepresjaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężka dysregulacja nastrojuStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityUniversity College, LondonZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyDepresja jednobiegunowa | DystymiaStany Zjednoczone
-
University of GeorgiaColumbia University; Ohio UniversityZakończonyDepresja | HIV/AIDS
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaImmunologiczna plamica małopłytkowaFrancja
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentZakończonyMalaria | NiedokrwistośćGhana