Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Interpersonal Psychotherapy on Depression During and After Pregnancy

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Sheila M Marcus, University of Michigan

Infant Outcomes and Depression Treatment in Pregnancy

This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Depression is a serious illness that affects a person's body, mood, and thoughts. Researchers believe that it is one of the most common complications during and after pregnancy. The following symptoms may be signs of depression during pregnancy: 2 or more weeks of depressed mood; decreased interest or pleasure in activities; change in appetite or sleep patterns; fatigue or decreased energy; difficulty concentrating; excessive feelings of guilt or worthlessness; thoughts of suicide; and extreme restlessness or irritability. Depression is difficult to diagnose during pregnancy because its symptoms are sometimes confused with those of pregnancy. If left untreated, depression during pregnancy may affect not only the mother, but also the baby. Specifically, the hormone changes brought on by depression may contribute to premature and low-birth-weight infants. Interpersonal psychotherapy (IPT) is a short-term talking therapy that has been proven to be effective in treating depression. This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.

This study is associated with a larger parent study. Participants in this open-label study may be recruited directly for this study or through the parent study. All participants will receive 16 sessions of IPT. Sessions will last approximately 50 minutes and will focus on achieving depression symptom remission by improving interpersonal functioning. The majority of IPT sessions will be held prior to delivery; up to four sessions may be held postpartum. No medication will be provided in this study, but women who are currently taking selective serotonin uptake inhibitors (SSRIs) at the time of study entry may continue taking their medication. Participants whose symptoms do not improve with IPT will be referred to their non-study physician for further evaluation, and may begin taking SSRI medication upon physician recommendation. The effects of both IPT and medication therapy will be considered when assessing outcomes. Study visits will occur at 28, 32, and 36 weeks gestation, as well as Weeks 1, 2, and 6, and Month 6 postpartum. Measurements will include cortisol levels, which will be obtained using a saliva sample, as well as depression symptom severity, which will be assessed at each IPT session. Blood samples will be taken as part of the parent study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • No more than 28 weeks pregnant at the time of study entry
  • History of depression or anxiety
  • Current symptoms of distress
  • Score of 9 or greater on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Plans to move away from the area prior to giving birth
  • Current use of steroids for medical conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Participants will receive 16 sessions of interpersonal psychotherapy
IPT sessions will address adjustment to pregnancy, concerns about interpersonal relationships, and parenting concerns. Sessions will be weekly, but may be determined by clinical desires of patient and therapist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mothers' depression symptom severity, as determined by the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D 17)
Ramy czasowe: Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
Infant birth outcomes
Ramy czasowe: Measured during the first 7 months after delivery
Measured during the first 7 months after delivery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biologic measures related to depression in both mothers and infants
Ramy czasowe: Measured through 14 months fter delivery
Measured through 14 months fter delivery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila M. Marcus, MD, Universitiy of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00007344
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • R21MH072673 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interpersonal Psychotherapy (IPT)

Subskrybuj