- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00380419
Effects of Interpersonal Psychotherapy on Depression During and After Pregnancy
Infant Outcomes and Depression Treatment in Pregnancy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression is a serious illness that affects a person's body, mood, and thoughts. Researchers believe that it is one of the most common complications during and after pregnancy. The following symptoms may be signs of depression during pregnancy: 2 or more weeks of depressed mood; decreased interest or pleasure in activities; change in appetite or sleep patterns; fatigue or decreased energy; difficulty concentrating; excessive feelings of guilt or worthlessness; thoughts of suicide; and extreme restlessness or irritability. Depression is difficult to diagnose during pregnancy because its symptoms are sometimes confused with those of pregnancy. If left untreated, depression during pregnancy may affect not only the mother, but also the baby. Specifically, the hormone changes brought on by depression may contribute to premature and low-birth-weight infants. Interpersonal psychotherapy (IPT) is a short-term talking therapy that has been proven to be effective in treating depression. This study will evaluate the impact of interpersonal psychotherapy on the course of depression during and after pregnancy, as well as its effect on infant birth outcomes.
This study is associated with a larger parent study. Participants in this open-label study may be recruited directly for this study or through the parent study. All participants will receive 16 sessions of IPT. Sessions will last approximately 50 minutes and will focus on achieving depression symptom remission by improving interpersonal functioning. The majority of IPT sessions will be held prior to delivery; up to four sessions may be held postpartum. No medication will be provided in this study, but women who are currently taking selective serotonin uptake inhibitors (SSRIs) at the time of study entry may continue taking their medication. Participants whose symptoms do not improve with IPT will be referred to their non-study physician for further evaluation, and may begin taking SSRI medication upon physician recommendation. The effects of both IPT and medication therapy will be considered when assessing outcomes. Study visits will occur at 28, 32, and 36 weeks gestation, as well as Weeks 1, 2, and 6, and Month 6 postpartum. Measurements will include cortisol levels, which will be obtained using a saliva sample, as well as depression symptom severity, which will be assessed at each IPT session. Blood samples will be taken as part of the parent study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No more than 28 weeks pregnant at the time of study entry
- History of depression or anxiety
- Current symptoms of distress
- Score of 9 or greater on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Plans to move away from the area prior to giving birth
- Current use of steroids for medical conditions
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Participants will receive 16 sessions of interpersonal psychotherapy
|
IPT sessions will address adjustment to pregnancy, concerns about interpersonal relationships, and parenting concerns.
Sessions will be weekly, but may be determined by clinical desires of patient and therapist.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mothers' depression symptom severity, as determined by the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D 17)
Aikaikkuna: Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
|
Measured during pregnancy and the first 7 months after delivery
|
Infant birth outcomes
Aikaikkuna: Measured during the first 7 months after delivery
|
Measured during the first 7 months after delivery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Biologic measures related to depression in both mothers and infants
Aikaikkuna: Measured through 14 months fter delivery
|
Measured through 14 months fter delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila M. Marcus, MD, Universitiy of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00007344
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- R21MH072673 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interpersonal Psychotherapy (IPT)
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaTulehdus | Parodontaaliset sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisVaikea mielialan häiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityValmisMasennusYhdysvallat
-
University of GeorgiaColumbia University; Ohio UniversityValmisMasennus | HIV/AIDS
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Linkoeping UniversityUniversity College, LondonValmis
-
New York State Psychiatric InstituteValmisUnipolaarinen masennus | DystymiaYhdysvallat