Test d'innocuité du chlorure de benzalkonium sur l'œil concernant la croissance possible des cellules de Langerhans
21 décembre 2006 mis à jour par: University of Rostock
L'étude analyse l'influence du chlorure de benzalkonium sur la densité des cellules de Langerhans présentant l'antigène.
Ceci est réalisé dans une étude randomisée en double aveugle utilisant la microscopie confocale in vivo pour identifier et quantifier les cellules de Langerhans de la cornée humaine dans sa partie centrale et périphérique.
Cette conception de l'étude est basée sur des observations avec une densité de cellules de Langerhans élevée après l'application de gouttes ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium chez des patients atteints de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Rostock, Allemagne, 18057
- Recrutement
- University of Rostock, Eye Department
-
Contact:
- Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49/(0)381/4948501
- E-mail: rudolf.guthoff@med.uni-rostock.de
-
Chercheur principal:
- Andrey Zhivov, Dr. med.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- proposants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladies des yeux
- période de grossesse et de lactation
- toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Possible augmentation de la densité des cellules de Langerhans dans l'épithélium cornéen
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr., University of Rostock, Eye Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Saint Jean M, Brignole F, Bringuier AF, Bauchet A, Feldmann G, Baudouin C. Effects of benzalkonium chloride on growth and survival of Chang conjunctival cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Mar;40(3):619-30.
- Becquet F, Goldschild M, Moldovan MS, Ettaiche M, Gastaud P, Baudouin C. Histopathological effects of topical ophthalmic preservatives on rat corneoconjunctival surface. Curr Eye Res. 1998 Apr;17(4):419-25. doi: 10.1080/02713689808951223.
- Noecker R. Effects of common ophthalmic preservatives on ocular health. Adv Ther. 2001 Sep-Oct;18(5):205-15. doi: 10.1007/BF02853166.
- Eckard A, Stave J, Guthoff RF. In vivo investigations of the corneal epithelium with the confocal Rostock Laser Scanning Microscope (RLSM). Cornea. 2006 Feb;25(2):127-31. doi: 10.1097/01.ico.0000170694.90455.f7.
- Zhivov A, Stachs O, Kraak R, Stave J, Guthoff RF. In vivo confocal microscopy of the ocular surface. Ocul Surf. 2006 Apr;4(2):81-93. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70030-7.
- Zhivov A, Stave J, Vollmar B, Guthoff R. In vivo confocal microscopic evaluation of Langerhans cell density and distribution in the normal human corneal epithelium. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;243(10):1056-61. doi: 10.1007/s00417-004-1075-8. Epub 2005 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2006
Première publication (Estimation)
22 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAC-2006-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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