- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00414739
Тестирование безвредности бензалкония хлорида на глазах в отношении возможного роста клеток Лангерганса
21 декабря 2006 г. обновлено: University of Rostock
В исследовании анализируется влияние хлорида бензалкония на плотность антигенпредставляющих клеток Лангерганса.
Это достигается в двойном слепом рандомизированном исследовании с использованием конфокальной микроскопии in vivo для выявления и количественного определения клеток Лангерганса роговицы человека в ее центральной и периферической части.
Этот дизайн исследования основан на наблюдениях за повышенной плотностью клеток Лангерганса после применения глазных капель, содержащих хлорид бензалкония, у пациентов с глаукомой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rostock, Германия, 18057
- Рекрутинг
- University of Rostock, Eye Department
-
Контакт:
- Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49/(0)381/4948501
- Электронная почта: rudolf.guthoff@med.uni-rostock.de
-
Главный следователь:
- Andrey Zhivov, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые пробанды
Критерий исключения:
- болезни глаз
- беременность и период лактации
- зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Возможна повышенная плотность клеток Лангерганса в эпителии роговицы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr., University of Rostock, Eye Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Saint Jean M, Brignole F, Bringuier AF, Bauchet A, Feldmann G, Baudouin C. Effects of benzalkonium chloride on growth and survival of Chang conjunctival cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Mar;40(3):619-30.
- Becquet F, Goldschild M, Moldovan MS, Ettaiche M, Gastaud P, Baudouin C. Histopathological effects of topical ophthalmic preservatives on rat corneoconjunctival surface. Curr Eye Res. 1998 Apr;17(4):419-25. doi: 10.1080/02713689808951223.
- Noecker R. Effects of common ophthalmic preservatives on ocular health. Adv Ther. 2001 Sep-Oct;18(5):205-15. doi: 10.1007/BF02853166.
- Eckard A, Stave J, Guthoff RF. In vivo investigations of the corneal epithelium with the confocal Rostock Laser Scanning Microscope (RLSM). Cornea. 2006 Feb;25(2):127-31. doi: 10.1097/01.ico.0000170694.90455.f7.
- Zhivov A, Stachs O, Kraak R, Stave J, Guthoff RF. In vivo confocal microscopy of the ocular surface. Ocul Surf. 2006 Apr;4(2):81-93. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70030-7.
- Zhivov A, Stave J, Vollmar B, Guthoff R. In vivo confocal microscopic evaluation of Langerhans cell density and distribution in the normal human corneal epithelium. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;243(10):1056-61. doi: 10.1007/s00417-004-1075-8. Epub 2005 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAC-2006-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .