- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00414739
Badanie nieszkodliwości chlorku benzalkoniowego na oko pod kątem możliwego wzrostu komórek Langerhansa
21 grudnia 2006 zaktualizowane przez: University of Rostock
W pracy przeanalizowano wpływ chlorku benzalkoniowego na gęstość komórek Langerhansa prezentujących antygen.
Osiągnięto to w podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu z wykorzystaniem mikroskopii konfokalnej in vivo w celu identyfikacji i ilościowego oznaczenia komórek Langerhansa rogówki ludzkiej w jej centralnej i obwodowej części.
Ten projekt badania opiera się na obserwacjach zwiększonej gęstości komórek Langerhansa po zastosowaniu kropli do oczu zawierających chlorek benzalkoniowy u pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- University of Rostock, Eye Department
-
Kontakt:
- Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49/(0)381/4948501
- E-mail: rudolf.guthoff@med.uni-rostock.de
-
Główny śledczy:
- Andrey Zhivov, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe probanty
Kryteria wyłączenia:
- choroby oczu
- okres ciąży i laktacji
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Możliwe podwyższone zagęszczenie komórek Langerhansa w nabłonku rogówki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr., University of Rostock, Eye Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Saint Jean M, Brignole F, Bringuier AF, Bauchet A, Feldmann G, Baudouin C. Effects of benzalkonium chloride on growth and survival of Chang conjunctival cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Mar;40(3):619-30.
- Becquet F, Goldschild M, Moldovan MS, Ettaiche M, Gastaud P, Baudouin C. Histopathological effects of topical ophthalmic preservatives on rat corneoconjunctival surface. Curr Eye Res. 1998 Apr;17(4):419-25. doi: 10.1080/02713689808951223.
- Noecker R. Effects of common ophthalmic preservatives on ocular health. Adv Ther. 2001 Sep-Oct;18(5):205-15. doi: 10.1007/BF02853166.
- Eckard A, Stave J, Guthoff RF. In vivo investigations of the corneal epithelium with the confocal Rostock Laser Scanning Microscope (RLSM). Cornea. 2006 Feb;25(2):127-31. doi: 10.1097/01.ico.0000170694.90455.f7.
- Zhivov A, Stachs O, Kraak R, Stave J, Guthoff RF. In vivo confocal microscopy of the ocular surface. Ocul Surf. 2006 Apr;4(2):81-93. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70030-7.
- Zhivov A, Stave J, Vollmar B, Guthoff R. In vivo confocal microscopic evaluation of Langerhans cell density and distribution in the normal human corneal epithelium. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;243(10):1056-61. doi: 10.1007/s00417-004-1075-8. Epub 2005 Oct 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAC-2006-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Chlorek benzalkoniowy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSiemens Corporation, Corporate TechnologyZakończony
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutującyInfekcja kanałów korzeniowychTurcja (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaOstra niewydolność serca (AHF) | USG, Doppler | USG w miejscu opieki (POCUS) | Wynik USG płuc | Efekt diuretyczny | Ostra Niewydolność SercaBrazylia
-
University of ArizonaRekrutacyjnyBól | Znieczulenie, miejscowe | Palec spustuStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończonyMikrobiom nosa i gardłaAustria
-
Telethon Kids InstituteRigshospitalet, Denmark; Hospital das Clínicas de São Paulo - SP; Child and Adolescent...RekrutacyjnyOkołooperacyjne zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego | Wyniki znieczuleniaAustralia