- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414739
Testování neškodnosti benzalkoniumchloridu na oku s ohledem na možný růst Langerhansových buněk
21. prosince 2006 aktualizováno: University of Rostock
Studie analyzuje vliv benzalkoniumchloridu na hustotu Langerhansových buněk prezentujících antigen.
Toho je dosaženo ve dvojitě slepé randomizované studii využívající in-vivo konfokální mikroskopii k identifikaci a kvantifikaci Langerhansových buněk lidské rohovky v její centrální a periferní části.
Tento design studie je založen na pozorováních se zvýšenou hustotou Langerhansových buněk po aplikaci očních kapek obsahujících benzalkoniumchlorid u pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- University of Rostock, Eye Department
-
Kontakt:
- Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49/(0)381/4948501
- E-mail: rudolf.guthoff@med.uni-rostock.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrey Zhivov, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých probandů
Kritéria vyloučení:
- oční choroby
- období těhotenství a kojení
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Možná zvýšená hustota Langerhansových buněk v epitelu rohovky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rudolf F. Guthoff, Prof. Dr., University of Rostock, Eye Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Saint Jean M, Brignole F, Bringuier AF, Bauchet A, Feldmann G, Baudouin C. Effects of benzalkonium chloride on growth and survival of Chang conjunctival cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Mar;40(3):619-30.
- Becquet F, Goldschild M, Moldovan MS, Ettaiche M, Gastaud P, Baudouin C. Histopathological effects of topical ophthalmic preservatives on rat corneoconjunctival surface. Curr Eye Res. 1998 Apr;17(4):419-25. doi: 10.1080/02713689808951223.
- Noecker R. Effects of common ophthalmic preservatives on ocular health. Adv Ther. 2001 Sep-Oct;18(5):205-15. doi: 10.1007/BF02853166.
- Eckard A, Stave J, Guthoff RF. In vivo investigations of the corneal epithelium with the confocal Rostock Laser Scanning Microscope (RLSM). Cornea. 2006 Feb;25(2):127-31. doi: 10.1097/01.ico.0000170694.90455.f7.
- Zhivov A, Stachs O, Kraak R, Stave J, Guthoff RF. In vivo confocal microscopy of the ocular surface. Ocul Surf. 2006 Apr;4(2):81-93. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70030-7.
- Zhivov A, Stave J, Vollmar B, Guthoff R. In vivo confocal microscopic evaluation of Langerhans cell density and distribution in the normal human corneal epithelium. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;243(10):1056-61. doi: 10.1007/s00417-004-1075-8. Epub 2005 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAC-2006-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Benzalkoniumchlorid
-
Aga Khan UniversityNeznámý
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
University of JenaDokončenoCystická fibróza | RinosinusitidaNěmecko
-
Federal University of São PauloDokončeno
-
Ziekenhuis Oost-LimburgDokončeno
-
University Hospital, LinkoepingVrinnevi HospitalDokončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Ukončeno
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesUniversité de Nice Sophia Antipolis; Medical University of GrenobleDokončeno
-
Frank MoseHerning HospitalDokončeno
-
University Hospital, LinkoepingNeznámý