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A Phase IIIb Study of DuoTrav to Treat Glaucoma or Ocular Hypertension

22 juillet 2014 mis à jour par: Alcon Research

Compliance Study Comparing DuoTrav to TRAVATAN Plus Timolol Using the Dosing Aid

The purpose of this study is to assess patient compliance with DuoTrav versus concomitant administration of Timolol 0.5% plus TRAVATAN in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Seattle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Visual acuity worse than 0.60;
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: DuoTrav
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months, as recorded by dosing aid
Médicament: Travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Autres noms:
  • Duo Trav
Autre: Travatan/Timolol
One drop Timolol in the study eye(s) once daily at 8 AM; one drop of Travatan in the study eye(s) once daily at 8 PM. Both products dosed for twelve months, as recorded by separate dosing aid for each product.
Médicament: Travoprost ophthalmic solution, 0.004%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Autres noms:
  • TRAVATAN
Médicament: Timolol maleate ophthalmic solution, 0.5%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 AM or twelve months using the Dosing Aid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient compliance
Délai: 12 months
Patient compliance will be measured with a dosing aid that records time and date of study drug administration
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Theresa Landry, Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2007

Première publication (Estimation)

25 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-06-21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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