Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Phase IIIb Study of DuoTrav to Treat Glaucoma or Ocular Hypertension

22 juli 2014 uppdaterad av: Alcon Research

Compliance Study Comparing DuoTrav to TRAVATAN Plus Timolol Using the Dosing Aid

The purpose of this study is to assess patient compliance with DuoTrav versus concomitant administration of Timolol 0.5% plus TRAVATAN in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Visual acuity worse than 0.60;
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: DuoTrav
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months, as recorded by dosing aid
Läkemedel: Travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Andra namn:
  • DuoTrav
Övrig: Travatan/Timolol
One drop Timolol in the study eye(s) once daily at 8 AM; one drop of Travatan in the study eye(s) once daily at 8 PM. Both products dosed for twelve months, as recorded by separate dosing aid for each product.
Läkemedel: Travoprost ophthalmic solution, 0.004%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Andra namn:
  • TRAVATAN
Läkemedel: Timolol maleate ophthalmic solution, 0.5%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 AM or twelve months using the Dosing Aid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient compliance
Tidsram: 12 months
Patient compliance will be measured with a dosing aid that records time and date of study drug administration
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Theresa Landry, Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2007

Första postat (Uppskatta)

25 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-06-21

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera