Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase IIIb Study of DuoTrav to Treat Glaucoma or Ocular Hypertension

22. juli 2014 oppdatert av: Alcon Research

Compliance Study Comparing DuoTrav to TRAVATAN Plus Timolol Using the Dosing Aid

The purpose of this study is to assess patient compliance with DuoTrav versus concomitant administration of Timolol 0.5% plus TRAVATAN in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Seattle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Visual acuity worse than 0.60;
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DuoTrav
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months, as recorded by dosing aid
Legemiddel: Travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Andre navn:
  • DuoTrav
Annen: Travatan/Timolol
One drop Timolol in the study eye(s) once daily at 8 AM; one drop of Travatan in the study eye(s) once daily at 8 PM. Both products dosed for twelve months, as recorded by separate dosing aid for each product.
Legemiddel: Travoprost ophthalmic solution, 0.004%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
Andre navn:
  • TRAVATAN
Legemiddel: Timolol maleate ophthalmic solution, 0.5%
One drop in the study eye(s) once daily at 8 AM or twelve months using the Dosing Aid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient compliance
Tidsramme: 12 months
Patient compliance will be measured with a dosing aid that records time and date of study drug administration
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Etterforskere

  • Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-06-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere