A Phase IIIb Study of DuoTrav to Treat Glaucoma or Ocular Hypertension
2014年7月22日 更新者：Alcon Research
Compliance Study Comparing DuoTrav to TRAVATAN Plus Timolol Using the Dosing Aid
The purpose of this study is to assess patient compliance with DuoTrav versus concomitant administration of Timolol 0.5% plus TRAVATAN in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Seattle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Visual acuity worse than 0.60;
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：DuoTrav
One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months, as recorded by dosing aid
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One drop in the study eye(s) once daily at either 8 AM or 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
其他名称：
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其他：Travatan/Timolol
One drop Timolol in the study eye(s) once daily at 8 AM; one drop of Travatan in the study eye(s) once daily at 8 PM.
Both products dosed for twelve months, as recorded by separate dosing aid for each product.
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One drop in the study eye(s) once daily at 8 PM for twelve months using the Dosing Aid
其他名称：
One drop in the study eye(s) once daily at 8 AM or twelve months using the Dosing Aid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient compliance
大体时间：12 months
|
Patient compliance will be measured with a dosing aid that records time and date of study drug administration
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Theresa Landry、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月24日
首次发布 (估计)
2007年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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