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Effects of Regular Exercise During Pregnancy

1 octobre 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Training During Pregnancy - Effects of Regular Exercise During Pregnancy in Prevention of Pregnancy-related Diseases and Complications During Labour. A Randomised Clinical Trial

There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. The main aims of this trial is to study the effects of exercise during pregnancy in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy:

  • Does regular exercise during pregnancy aid in preventing gestational diabetes?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent low back and/or pelvic girdle pain?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent urine and/or fecal incontinence?
  • Does regular exercise during pregnancy have an effect on labour and delivery?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent maternal excessive weight gain and fetal macrosomatia?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pregnancy is regarded as a period of high risk when it comes to development of e.g. excessive weight gain, gestational diabetes and musculoskeletal problems such as low back pain and pelvic girdle pain, and urinary and fecal incontinence. While pregnancy and labor imply these and other risks, exercise is regarded as advantageous during pregnancy. Today's knowledge about the importance of exercise during pregnancy is mainly based on observational data from epidemiological studies, and the scientific strength of the clinical recommendations given is open to question. There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. As a result of this, many important questions are still not answered. One of these is the effect exercise during pregnancy has in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy. Another question is the consequences that exercise during pregnancy has for labor and delivery. This study is designed as a randomized clinical trial using validated measurement tools to find answers to the mentioned questions.

In both national and international literature the importance of physical activity is highlighted. WHO has recently presented a global strategy for nutrition, physical activity and health. In Norway physical activity and exercise have been strongly addressed, and is an issue of high priority also in pregnant and postpartum women (St.meld.nr.16). Nevertheless, few trials evaluating the effects of regular exercise have been published. There is a need for evidence based knowledge to be implemented in education of health professionals, and in the development of health promotion strategies aiming at the general population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

855

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7489
        • Department of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology and Clinical Service, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant 18 weeks
  • attend the routine ultrasound control at the three hospitals
  • healthy
  • age 18 years or more
  • singleton live foetus at the routine ultrasound scan
  • normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy complications
  • high risk for preterm labour
  • pain during pelvic floor muscle contractions
  • ongoing urinary tract infection
  • diseases that could interfere with participation (following recommendations from SEF 2000, ACOG 2003)
  • living too far from the hospitals to be able to attend weekly exercise groups

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercise
Regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week
a specific training program 12 weeks between pregnancy week 20 and 36. regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week.
Autres noms:
  • physiothérapie
  • regular training
  • specific exercises
Comparateur actif: control
standard antenatal care
standard antenatal care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestational diabetes
Délai: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
insulin resistance
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Gestational diabetes
Délai: 18 months postpartum
Insulin resistance
18 months postpartum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incontinence
Délai: 20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
lumbopelvic pain
Délai: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
disability
Délai: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
incontinence
Délai: 18 months postpartum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
18 months postpartum
lumbopelvic pain
Délai: 18 months postpartum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
18 months postpartum
disability
Délai: 18 months postpartum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
18 months postpartum
Gestational diabetes
Délai: 5 years
insulin resistance
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Siv Mørkved, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2007

Première publication (Estimation)

22 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK4.2007.81

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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