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Effects of Regular Exercise During Pregnancy

Training During Pregnancy - Effects of Regular Exercise During Pregnancy in Prevention of Pregnancy-related Diseases and Complications During Labour. A Randomised Clinical Trial

There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. The main aims of this trial is to study the effects of exercise during pregnancy in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy:

  • Does regular exercise during pregnancy aid in preventing gestational diabetes?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent low back and/or pelvic girdle pain?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent urine and/or fecal incontinence?
  • Does regular exercise during pregnancy have an effect on labour and delivery?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent maternal excessive weight gain and fetal macrosomatia?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pregnancy is regarded as a period of high risk when it comes to development of e.g. excessive weight gain, gestational diabetes and musculoskeletal problems such as low back pain and pelvic girdle pain, and urinary and fecal incontinence. While pregnancy and labor imply these and other risks, exercise is regarded as advantageous during pregnancy. Today's knowledge about the importance of exercise during pregnancy is mainly based on observational data from epidemiological studies, and the scientific strength of the clinical recommendations given is open to question. There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. As a result of this, many important questions are still not answered. One of these is the effect exercise during pregnancy has in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy. Another question is the consequences that exercise during pregnancy has for labor and delivery. This study is designed as a randomized clinical trial using validated measurement tools to find answers to the mentioned questions.

In both national and international literature the importance of physical activity is highlighted. WHO has recently presented a global strategy for nutrition, physical activity and health. In Norway physical activity and exercise have been strongly addressed, and is an issue of high priority also in pregnant and postpartum women (St.meld.nr.16). Nevertheless, few trials evaluating the effects of regular exercise have been published. There is a need for evidence based knowledge to be implemented in education of health professionals, and in the development of health promotion strategies aiming at the general population.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

855

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Department of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology and Clinical Service, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant 18 weeks
  • attend the routine ultrasound control at the three hospitals
  • healthy
  • age 18 years or more
  • singleton live foetus at the routine ultrasound scan
  • normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy complications
  • high risk for preterm labour
  • pain during pelvic floor muscle contractions
  • ongoing urinary tract infection
  • diseases that could interfere with participation (following recommendations from SEF 2000, ACOG 2003)
  • living too far from the hospitals to be able to attend weekly exercise groups

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: exercise
Regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week
a specific training program 12 weeks between pregnancy week 20 and 36. regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week.
Altri nomi:
  • fisioterapia
  • regular training
  • specific exercises
Comparatore attivo: control
standard antenatal care
standard antenatal care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestational diabetes
Lasso di tempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
insulin resistance
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Gestational diabetes
Lasso di tempo: 18 months postpartum
Insulin resistance
18 months postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incontinence
Lasso di tempo: 20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
lumbopelvic pain
Lasso di tempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
disability
Lasso di tempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
incontinence
Lasso di tempo: 18 months postpartum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
18 months postpartum
lumbopelvic pain
Lasso di tempo: 18 months postpartum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
18 months postpartum
disability
Lasso di tempo: 18 months postpartum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
18 months postpartum
Gestational diabetes
Lasso di tempo: 5 years
insulin resistance
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Siv Mørkved, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK4.2007.81

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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