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Effects of Regular Exercise During Pregnancy

1 de octubre de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Training During Pregnancy - Effects of Regular Exercise During Pregnancy in Prevention of Pregnancy-related Diseases and Complications During Labour. A Randomised Clinical Trial

There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. The main aims of this trial is to study the effects of exercise during pregnancy in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy:

  • Does regular exercise during pregnancy aid in preventing gestational diabetes?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent low back and/or pelvic girdle pain?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent urine and/or fecal incontinence?
  • Does regular exercise during pregnancy have an effect on labour and delivery?
  • Does regular exercise during pregnancy prevent maternal excessive weight gain and fetal macrosomatia?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pregnancy is regarded as a period of high risk when it comes to development of e.g. excessive weight gain, gestational diabetes and musculoskeletal problems such as low back pain and pelvic girdle pain, and urinary and fecal incontinence. While pregnancy and labor imply these and other risks, exercise is regarded as advantageous during pregnancy. Today's knowledge about the importance of exercise during pregnancy is mainly based on observational data from epidemiological studies, and the scientific strength of the clinical recommendations given is open to question. There is a great lack of results from randomized clinical trials with high methodological quality, assessing the effects of exercise during pregnancy. As a result of this, many important questions are still not answered. One of these is the effect exercise during pregnancy has in the prevention and treatment of disease and complications which may arise during pregnancy. Another question is the consequences that exercise during pregnancy has for labor and delivery. This study is designed as a randomized clinical trial using validated measurement tools to find answers to the mentioned questions.

In both national and international literature the importance of physical activity is highlighted. WHO has recently presented a global strategy for nutrition, physical activity and health. In Norway physical activity and exercise have been strongly addressed, and is an issue of high priority also in pregnant and postpartum women (St.meld.nr.16). Nevertheless, few trials evaluating the effects of regular exercise have been published. There is a need for evidence based knowledge to be implemented in education of health professionals, and in the development of health promotion strategies aiming at the general population.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

855

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Department of Community Medicine and General Practice, Norwegian University of Science and Technology and Clinical Service, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pregnant 18 weeks
  • attend the routine ultrasound control at the three hospitals
  • healthy
  • age 18 years or more
  • singleton live foetus at the routine ultrasound scan
  • normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy complications
  • high risk for preterm labour
  • pain during pelvic floor muscle contractions
  • ongoing urinary tract infection
  • diseases that could interfere with participation (following recommendations from SEF 2000, ACOG 2003)
  • living too far from the hospitals to be able to attend weekly exercise groups

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exercise
Regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week
a specific training program 12 weeks between pregnancy week 20 and 36. regular exercise 45-60 minutes minimum three times per week.
Otros nombres:
  • fisioterapia
  • regular training
  • specific exercises
Comparador activo: control
standard antenatal care
standard antenatal care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gestational diabetes
Periodo de tiempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
insulin resistance
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Gestational diabetes
Periodo de tiempo: 18 months postpartum
Insulin resistance
18 months postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incontinence
Periodo de tiempo: 20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
20 and 36 weeks of pregnancy, 3 months post partum
lumbopelvic pain
Periodo de tiempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
disability
Periodo de tiempo: 20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
20 and 36 weeks pregnancy and 3 months post partum
incontinence
Periodo de tiempo: 18 months postpartum
Fecal- and urinary incontinence (incontinence scores)
18 months postpartum
lumbopelvic pain
Periodo de tiempo: 18 months postpartum
Lumbopelvic pain (Pain intensity 100mm Visual Analogue Scale)
18 months postpartum
disability
Periodo de tiempo: 18 months postpartum
Disability Rating Index (Salèn et al. 1994)
18 months postpartum
Gestational diabetes
Periodo de tiempo: 5 years
insulin resistance
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Siv Mørkved, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REK4.2007.81

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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