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Étude évaluant l'effet du Lecozotan SR sur l'intervalle QTc

19 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude à dose unique, en double aveugle, croisée, contrôlée par placebo et moxifloxacine (en ouvert) des effets du lecozotan SR sur la repolarisation cardiaque chez des sujets adultes en bonne santé

Il s'agit d'une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et moxifloxacine (en ouvert), en 4 périodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Rennes, France, 35000
  - Rueil-Malmaison, France, 92502

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Femmes et hommes âgés de 18 à 55 ans inclus.
Sain tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire clinique, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.

Critère d'exclusion:

Antécédents de toute allergie médicamenteuse cliniquement importante.
Résultats positifs du dépistage urinaire des drogues (p. ex., amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cannabinoïdes, cocaïne et opiacés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer l'effet de l'administration du médicament sur l'intervalle QTc.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Les enquêteurs

Chercheur principal: Trial Manager, For France: infomedfrance@wyeth.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité