评估 Lecozotan SR 对 QTc 间期影响的研究
2007年12月19日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项关于 Lecozotan SR 对健康成人受试者心脏复极化影响的单剂量、双盲、交叉、安慰剂和莫西沙星（开放标签）对照研究
这是一项随机、双盲、安慰剂和莫西沙星（开放标签）对照的 4 期交叉研究。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
-
Rueil-Malmaison、法国、92502
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁（含）的女性和男性。
- 研究者根据病史、身体检查、临床实验室检查结果、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康。
排除标准：
- 任何临床上重要的药物过敏史。
- 尿液药物筛查的阳性结果（例如，安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因和阿片类药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
评估给药对 QTc 间期的影响。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trial Manager、For France: infomedfrance@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月10日
首次发布 (估计)
2007年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月19日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.