Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effekten av Lecozotan SR på QTc-intervallet

19 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En enkeldos, dubbelblind, crossover, placebo- och moxifloxacin (öppen etikett)-kontrollerad studie av effekterna av Lecozotan SR på hjärtrepolarisering hos friska vuxna försökspersoner

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebo- och moxifloxacin (öppen)-kontrollerad, 4-periods crossover-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Rennes, Frankrike, 35000
  - Rueil-Malmaison, Frankrike, 92502

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor och män i åldern 18 till 55 år inklusive.
Frisk enligt utredarens bedömning på grundval av medicinsk historia, fysisk undersökning, kliniska laboratorietestresultat, vitala tecken och 12-avledningselektrokardiogram (EKG).

Exklusions kriterier:

Historik om någon kliniskt viktig läkemedelsallergi.
Positiva fynd av urindrogscreening (t.ex. amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, cannabinoider, kokain och opiater).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma effekten av läkemedelsadministrering på QTc-intervallet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

Huvudutredare: Trial Manager, For France: infomedfrance@wyeth.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna