- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519740
Influence de la nutrition sur l'affection nasale et bronchique chez les patients allergiques au pollen de graminées
3 février 2009 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Influence de la nutrition sur l'atteinte nasale et bronchique chez les patients allergiques au pollen de graminées après provocation bronchique spécifique à faible dose
L'étude vise à observer l'influence de la nutrition sur l'inconfort nasal et bronchique chez des patients allergiques aux pollens de graminées après provocation bronchique spécifique.
Par conséquent, les enquêteurs enregistreront les habitudes nutritionnelles des patients et mesureront le taux sanguin d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge >12 et <45 ans
- consentement éclairé
- Allergie connue au pollen de graminées
Critère d'exclusion:
- âge <12 et >45 ans
- Asthme clinique nécessitant une inhalation régulière
- capacité vitale >80%
- VEMS < 75 %
- Maladie chronique
- grossesse
- Utilisation de stéroïdes inhalatifs ou systémiques
- abus de substance
- incapacité à comprendre le but et la performance de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation du taux sanguin d'acides gras et de l'hyperréactivité bronchique, mesurée par le NO expiré.
Délai: août 2006 - fév 2007
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août 2006 - fév 2007
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dyerberg J, Bang HO. Lipid metabolism, atherogenesis, and haemostasis in Eskimos: the role of the prostaglandin-3 family. Haemostasis. 1979;8(3-5):227-33. doi: 10.1159/000214314.
- Kitz R, Rose MA, Schubert R, Beermann C, Kaufmann A, Bohles HJ, Schulze J, Zielen S. Omega-3 polyunsaturated fatty acids and bronchial inflammation in grass pollen allergy after allergen challenge. Respir Med. 2010 Dec;104(12):1793-8. doi: 10.1016/j.rmed.2010.06.019. Epub 2010 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
23 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214/06/FFM
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