- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519740
Influencia de la nutrición en la aflicción nasal y bronquial en pacientes con alergia al polen de gramíneas
3 de febrero de 2009 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Influencia de la nutrición en la aflicción nasal y bronquial en pacientes con alergia al polen de gramíneas tras provocación bronquial específica a dosis bajas
El estudio tiene como objetivo observar la influencia de la nutrición en las molestias nasales y bronquiales en pacientes con alergia al polen de gramíneas después de una provocación bronquial específica.
Por lo tanto, los investigadores registrarán los hábitos nutricionales de los pacientes y medirán el nivel en sangre de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >12 y <45 años
- consentimiento informado
- Alergia conocida al polen de hierba
Criterio de exclusión:
- edad <12 y >45 años
- Asma clínica que requiere inhalación regular
- capacidad vital >80%
- VEF1 < 75 %
- Enfermedad crónica
- el embarazo
- Uso de esteroides inhalados o sistémicos
- abuso de sustancias
- incapacidad para comprender el propósito y el rendimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación del nivel de ácidos grasos en sangre y la hiperreactividad bronquial, medida como el NO exhalado.
Periodo de tiempo: agosto 2006 - febrero 2007
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agosto 2006 - febrero 2007
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dyerberg J, Bang HO. Lipid metabolism, atherogenesis, and haemostasis in Eskimos: the role of the prostaglandin-3 family. Haemostasis. 1979;8(3-5):227-33. doi: 10.1159/000214314.
- Kitz R, Rose MA, Schubert R, Beermann C, Kaufmann A, Bohles HJ, Schulze J, Zielen S. Omega-3 polyunsaturated fatty acids and bronchial inflammation in grass pollen allergy after allergen challenge. Respir Med. 2010 Dec;104(12):1793-8. doi: 10.1016/j.rmed.2010.06.019. Epub 2010 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214/06/FFM
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